GMP標(biāo)準(zhǔn)
2015年公司順利通過國家GMP標(biāo)準(zhǔn)復(fù)審
關(guān)于GMP的釋義:
在國際上 ,GMP是一套通過在生產(chǎn)全過程中實施科學(xué)管理和嚴(yán)密監(jiān)控來獲得預(yù)期質(zhì)量的管理制度。目前GMP已成為國際間約定俗成的通用詞匯。對藥品行業(yè)來說,國際藥品的概念中包含了 獸藥。
我國20世紀(jì)80年代在人藥和獸藥行業(yè)相繼引進GMP概念。1982年,衛(wèi)生部制定了我國GMP標(biāo)準(zhǔn)、1989年 ,農(nóng)業(yè)部頒布了我國獸藥GMP《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施細(xì)則》,積極推動了我國獸藥GMP的發(fā)展,拉開了我國實施獸藥GMP的序幕。
1994年頒發(fā)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范實施細(xì)則》、2002年修訂發(fā)布新的《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(簡稱《獸藥GMP規(guī)范》)。
我國強行規(guī)定:凡在2005年12月31日前未取得《GMP合格證》的獸藥生產(chǎn)企業(yè),將被吊銷生產(chǎn)許可證,不得繼續(xù)進行獸藥的生產(chǎn)、銷售。
通過這十幾年的努力,全國的獸藥企業(yè)從規(guī)模上得到了發(fā)展,整個獸藥GMP正朝著規(guī)范化、現(xiàn)代化、國際化的方向發(fā)展,截止2008年底,超過1400家獸藥企業(yè)通過GMP,比之前農(nóng)業(yè)部預(yù)測的700多家翻了一番,獸藥總產(chǎn)能遠遠超過國內(nèi)獸藥市場的需求。